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      藥品說明書“看不清”“看不懂”?國家藥監局進行適老化改革

      發布時間:2023-07-05 來源:廣州日報 人氣:
         

             藥品說明書字體太小、看不清?不少老年人群表示看不清藥品說明書,這也在無形之中增加了老年群體用藥風險。為優化藥品說明書管理,解決藥品說明書“看不清”等問題,鼓勵藥品上市許可持有人積極探索,國家藥監局組織起草了《藥品說明書適老化改革試點工作方案(征求意見稿)》(簡稱《工作方案》)以及《藥品說明書(簡化版)編寫指南(征求意見稿)》(簡稱《簡化版編寫指南》)、《電子藥品說明書(完整版)格式要求(征求意見稿)》,向社會公開征求意見。

        《工作方案》范圍適用人群包括老年患者的口服、外用藥品制劑,試點省份所在地省級藥品監管部門組織轄區內5~10個持有人參與試點工作,每個持有人確定5~10個藥品進行藥品說明書適老化改革試點。此外,《工作方案》對編寫藥品說明書(簡化版)、通過藥品包裝或者藥品說明書(簡化版)上二維碼獲得電子藥品說明書(完整版)等提出了具體實施要求。

        《簡化版編寫指南》指出,說明書應包含【藥品名稱】【成份】【性狀】【適應癥】【規格】【用法用量】【禁忌】【孕婦及哺乳期婦女用藥】【兒童用藥】【老年用藥】【藥物濫用和藥物依賴】【藥物過量】【貯藏】【上市許可持有人】等內容。(記者涂端玉)

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